昨天,2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會與上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周主論壇在上海張江科學會堂舉行。這是大會和產業(yè)周首次同期舉辦。
記者從會上獲悉,近年來,我國生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強,在研新藥數量躍居全球第二位。在上海,今年已有6個1類創(chuàng)新藥獲批上市,位居全國第二,并涌現出多個進入國際市場的創(chuàng)新藥,技術輸出授權總金額排名全國第一。
新藥研發(fā)“同質化”嚴重
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長王海南介紹,中國創(chuàng)新藥批準數量逐年增加,2018年至今共計186個創(chuàng)新藥獲批上市,與前一個五年相比,增幅近100%!半m然與美國相比還有較大差距,但中國的創(chuàng)新藥數量已位居全球第二,不再只是仿制藥大國!
邁向創(chuàng)新藥大國的進程中亦有隱憂。復星國際聯席首席執(zhí)行官陳啟宇說,對比中美在研新藥管線,美國為5397條,中國為5380條。雖然數量接近,但問題在于我國的原創(chuàng)藥物靶點很少,重復技術路線過多。
“僅僅是PD-1(程序性死亡受體1)這個賽道,目前已批準上市的國外研發(fā)藥物也就七八個。我國在這一賽道起步比西方國家晚,可是國內企業(yè)一擁而上,已批準上市的藥物有十多個!敝袊茖W院院士、中國科學院上海藥物所研究員陳凱先也提出了這一“同質化”競爭問題。
在他看來,“同質化”會影響科研產出的效益,還會導致一些寶貴的科技資源利用率不高,有重復和浪費現象。如何糾正生物醫(yī)藥產業(yè)的“內卷”?陳凱先說:“希望隨著原始創(chuàng)新能力的增強,我們能開辟更多的賽道,發(fā)現新靶點、新機制、新類型。生物醫(yī)藥研發(fā)得到的回報、市場占有率也會隨之提升!
在生物醫(yī)藥產業(yè)領域,上海肩負兩大重任,一是要成為原始創(chuàng)新的策源地,二是要形成世界級的產業(yè)集群!斑@看起來是兩個目標,其實是一件事,原始創(chuàng)新和產業(yè)領先是相輔相成的!标悇P先說。
產業(yè)母基金聚焦創(chuàng)新策源
為了實現這兩個目標,上海正加大對生物醫(yī)藥項目的早期資本投入,為創(chuàng)新企業(yè)注入源頭活水。
上海國投先導私募基金管理有限公司總經理溫治說,今年7月,上海三大先導產業(yè)母基金正式發(fā)布,其中包括215.01億元生物醫(yī)藥母基金。它將為創(chuàng)新企業(yè)提供“耐心資本”,培育創(chuàng)新生態(tài),為上海生物醫(yī)藥產業(yè)提供全鏈條創(chuàng)新服務。
據介紹,生物醫(yī)藥母基金聚焦創(chuàng)新策源,與高校和科研院所合作,推動科技成果走出實驗室,邁向市場應用。母基金聚焦投早投小,瞄準早期優(yōu)質項目,以補鏈固鏈強鏈延鏈為目標,引導資本投早、投小、投長期、投硬科技,構建科技創(chuàng)新及成果轉化生態(tài)圈。母基金還將攜手產業(yè)龍頭企業(yè),探索設立并購基金,圍繞產業(yè)鏈上下游開展并購投資,整合優(yōu)化布局,做大做強產業(yè)。
大會上,“中國醫(yī)藥工業(yè)產業(yè)鏈供需對接與服務平臺”正式上線。為解決醫(yī)藥產業(yè)鏈中信息不對稱、資源不匹配、供需矛盾日益凸顯等問題,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心打造的這個平臺,依托大數據、云計算與人工智能等前沿科技的深度融合,構建了一站式供需對接服務矩陣,有望實現產業(yè)鏈上下游企業(yè)、科研機構和高校資源的精準對接和高效流轉。平臺試運行期間,已吸引超過1000家單位入駐,覆蓋全國超過150座城市。
變“借船出!睘椤霸齑龊!
國產創(chuàng)新藥的涌現,讓“出海”成為業(yè)界關注的一個話題。記者從大會“醫(yī)藥工業(yè)全球合作典型案例”展示上獲悉,中國醫(yī)藥企業(yè)2021年技術輸出授權總金額為13.85億美元,2022年升至27.71億美元,2023年達到41.96億美元;今年截至10月中旬,技術輸出授權總金額為37.09億美元。在全國各省區(qū)市中,上海的技術輸出授權金額占比最高,為38%;排名第二至第五的省市依次是四川(20%)、江蘇(13%)、北京(9%)和廣東(9%)。
近年來,一批中國企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥越來越得到國際市場的認可。以上海企業(yè)研發(fā)的三款創(chuàng)新藥為例,今年9月,君實生物的特瑞普利單抗獲歐盟委員會批準,和黃醫(yī)藥研發(fā)的呋喹替尼獲日本厚生勞動省批準生產及銷售。今年1月,復宏漢霖的斯魯利單抗獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。
不過,陳啟宇在演講時指出,中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化路徑大多選擇“借船出海”,大部分好的產品和管線被賣給國外企業(yè),出現“賣青苗”現象,只有極少部分產品能成功商業(yè)化,實現“造船出!薄
“跨國大藥企不一定有最強的研發(fā)實力,但一定有最強的商業(yè)化能力。對比中國國際化程度最高的互聯網和汽車產業(yè),醫(yī)藥產業(yè)的短板在于缺少跨國企業(yè)!标悊⒂罱ㄗh,要大力培育本土鏈主企業(yè),推動龍頭企業(yè)共建“出海”生態(tài)圈,加強國際商業(yè)化能力建設。
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