人民網(wǎng)北京2月15日電(趙竹青)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制2月15日15時在京召開新聞發(fā)布會,科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬,科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民,中國科學(xué)院黨組成員、副秘書長,中國科學(xué)院院士周琪介紹新型冠狀病毒肺炎藥物研發(fā)和科研攻關(guān)最新進(jìn)展情況。以下是我們根據(jù)發(fā)布會整理的內(nèi)容要點。
五大方向、齊頭并進(jìn)
應(yīng)對新冠肺炎疫情,中國科學(xué)界在全力攻關(guān)
記者在發(fā)布會上了解到,1月20日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關(guān)組成立,科技部會同國家衛(wèi)健委等12個部門立即組成工作專班,并成立以鐘南山院士為組長的專家組,組織動員全國優(yōu)勢科技力量開展攻關(guān)。
根據(jù)新冠肺炎應(yīng)急需求,圍繞“可溯、可診、可治、可防”的防控需求,明確了臨床救治方案的優(yōu)化和藥物篩選、檢測技術(shù)和產(chǎn)品、病毒病原學(xué)和流行病學(xué)、疫苗研發(fā)、動物模型構(gòu)建這五個主攻方向。
目前已取得了階段性進(jìn)展:
-在病毒病原和流行病學(xué)方面,初步排除新冠肺炎的來源與已知家禽家畜的關(guān)系,提出蝙蝠是最有可能攜帶新冠病毒的源頭。
-在動物模型方面,已經(jīng)成功構(gòu)建新冠肺炎感染的小鼠、猴子等動物模型,為開展藥物和疫苗的安全性、有效性評價提供了基礎(chǔ)條件。
-在檢測診斷方面,在已有七個診斷檢測試劑獲批上市的基礎(chǔ)上,正在加快推進(jìn)現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用。
-在藥物研發(fā)和臨床救治方面,有些藥品篩選和治療方案已取得積極進(jìn)展,正在推進(jìn)臨床試驗,部分臨床救治建議已經(jīng)納入診療方案。
-在疫苗研發(fā)方面,并行開展了滅活疫苗、核酸疫苗、重組疫苗等多條技術(shù)路線的研發(fā)。
Q:臨床治療藥物,有了嗎?
A:一批藥物已經(jīng)初步顯示出良好的臨床療效。
對于新冠病毒疫情爆發(fā)的關(guān)頭,研發(fā)有效的臨床救治藥物,努力提高治愈率,降低病死率,是當(dāng)前應(yīng)急攻關(guān)的重中之重。
張新民介紹,科研攻關(guān)組已組織全國優(yōu)秀的科研團隊,利用計算機模擬篩選、體外酶活性測試等方法對七萬多個藥品或化合物進(jìn)行篩選,遴選出五千個可能有效的候選藥物,在普通冠狀病毒感染的細(xì)胞水平上進(jìn)行初篩,之后選定了100個左右的藥物在體內(nèi)開展新型冠狀病毒的活性實驗。
在多輪篩選的基礎(chǔ)上,科研攻關(guān)組聚焦到少數(shù)幾個藥品:磷酸氯喹、倫地西韋、法匹拉韋等一批藥物,先后開展臨床試驗,目前部分藥物已經(jīng)初步顯示出良好的臨床療效。
□ 磷酸氯喹:是一種上市多年的抗瘧藥物,安全性有一定保障,體外實驗顯示對新冠病毒有良好的抑制作用。臨床結(jié)果初步顯示,磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果。
□ 法匹拉韋:是治療流感的境外上市藥物,目前在深圳開展臨床試驗,初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應(yīng)。治療后第3到4天,用藥組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組。
□ 倫地西韋(瑞德西韋):這是一種國外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的藥物,目前在國外的臨床試驗還沒有全部做完。我國科學(xué)家開展了體外實驗顯示,具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。目前武漢十余家醫(yī)療機構(gòu)正在開展臨床研究,已入組重癥患者168例,輕型、普通型患者17例。
Q:可怕的“炎癥風(fēng)暴”,有對策了嗎?
A:部分臨床結(jié)果“令人鼓舞”,正在進(jìn)一步試驗
周琪介紹,“炎癥風(fēng)暴”實際是輕癥向重癥和危重癥轉(zhuǎn)換的一個重要節(jié)點,它實際是一個細(xì)胞因子的過度反應(yīng),主要是人的免疫系統(tǒng)針對外界的病毒和感染的誘因“不分?jǐn)澄摇钡臅r候,過度反應(yīng)造成了對自身的傷害。
如何阻斷或壓制“炎癥風(fēng)暴”?周琪介紹,在這方面,科學(xué)家也在篩選一些老藥,比如在風(fēng)濕病領(lǐng)域有效的藥物,部分做了臨床。比如中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院已經(jīng)做了14例的重癥和危重癥病人,年齡最大82歲,這幾例病人的結(jié)果看起來都是令人鼓舞的,F(xiàn)在正在進(jìn)行多中心隨機對照試驗,大概有100余位病人入組,其中治療組94例,對照組94例。若證明有效將會盡快應(yīng)用。
另外,近期針對炎癥因子風(fēng)暴的工作還在不斷地開展,相信會有更多的候選藥物進(jìn)入治療的序列。
Q:降低死亡率,對重癥目前有效治療方案嗎?
A:恢復(fù)期血漿和干細(xì)胞技術(shù)被看好。
張新民介紹,針對重癥患者的有效治療是降低病死率的一個關(guān)鍵途徑?蒲泄リP(guān)組組織了針對重癥治療的新技術(shù)和新產(chǎn)品研究,從目前來看部分產(chǎn)品和技術(shù)取得了良好的臨床效果。
一是采集治愈患者恢復(fù)期血漿。處于恢復(fù)期患者的血漿中存在大量的保護(hù)性抗體,可以用于對重癥患者的治療。截至目前,在武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院等多家醫(yī)院共對11位重癥患者進(jìn)行了治療,治療后臨床癥狀明顯改善,各項檢測指標(biāo)全面向好,沒有明顯的不良反應(yīng)。
第二個方面是開展干細(xì)胞技術(shù)在重癥救治方面的臨床研究。干細(xì)胞治療能夠抑制免疫系統(tǒng)過度激活,通過改善微環(huán)境促進(jìn)內(nèi)源性修復(fù),可抑制肺部急性炎癥進(jìn)展,緩解呼吸窘迫癥狀。經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前安全性、有效性評價,以及嚴(yán)格的質(zhì)量檢定,干細(xì)胞產(chǎn)品在遵照當(dāng)前干細(xì)胞臨床應(yīng)用規(guī)范和藥品臨床試驗規(guī)定的前提下對若干重癥患者進(jìn)行了治療,也初步顯示安全有效。
Q:疫苗研發(fā),進(jìn)展如何?
A:正在多頭并進(jìn),部分疫苗品種已經(jīng)進(jìn)入動物試驗階段。
“我們現(xiàn)在實行掛圖作戰(zhàn),每個工作節(jié)點精確到天。”張新民介紹,為確保盡早研發(fā)成功,在科研攻關(guān)應(yīng)急項目中我們并行安排了多條技術(shù)路線,包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等并行推進(jìn),切實保障成功率。
張新民表示,我們國家各研究團隊的研發(fā)進(jìn)度與國際進(jìn)展基本保持同步。這得益于在“重大傳染病防治”、“重大新藥創(chuàng)制”等國家重大專項的支持下,近十多年來我國已經(jīng)在應(yīng)對新發(fā)突發(fā)傳染病能力建設(shè)方面取得了長足的進(jìn)步,掌握了疫苗研發(fā)的最先進(jìn)技術(shù),擁有一支高水平研發(fā)團隊和疫苗生產(chǎn)企業(yè)。同時,我們積極倡導(dǎo)國際合作。
中科院微生物所研究員嚴(yán)景華介紹,各種疫苗有各自的特點、優(yōu)點和缺點,它們都是相輔相成的。比如其中的重組蛋白疫苗,是把一個病原體最有效的抗原成份基因拿出來,進(jìn)行體外重組,表達(dá)蛋白,然后制成疫苗。目前這個疫苗進(jìn)展非常順利,目前疫苗的設(shè)計已經(jīng)完成,現(xiàn)在已經(jīng)在動物體內(nèi)進(jìn)行測試,看看免疫效果,還要進(jìn)行安全性評價。生產(chǎn)工藝研發(fā)也在同步進(jìn)行。
嚴(yán)景華特別提到,冠狀病毒疫苗在全世界還沒有一個上市的疫苗。這意味著我們還缺乏經(jīng)驗,缺乏對風(fēng)險的評估,所以新冠疫苗對科研人員是一個挑戰(zhàn)!耙浞肿C明風(fēng)險和收益,因為疫苗是用在健康人身上的,必須安全有效,所以安全是重中之重!
Q:病毒源頭找到了嗎?
A:初步排除家禽家畜,蝙蝠目前嫌疑最大。
吳遠(yuǎn)彬介紹,新冠病毒溯源和傳播路徑研究項目由中國疾控中心、中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位聯(lián)合開展。中國疾病預(yù)防控制中心病毒所檢測了585份華南海鮮市場及武漢多家生鮮市場環(huán)境標(biāo)本及動物標(biāo)本,其中33份新冠病毒陽性,其中31份來自經(jīng)營野生動物的西區(qū),通過這樣集中的數(shù)據(jù)提示此次疫情可能與野生動物交易有關(guān)。比如,中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心的團隊檢測了4800余份近年來收集的豬、禽、犬、貓等動物樣品,均為陰性,通過這樣的結(jié)果可以初步排除新型冠狀病毒來源于家禽家畜。這之前中國科學(xué)院武漢病毒所通過對新冠病毒基因組序列的比對,也顯示出蝙蝠最有可能是新冠病毒的天然宿主。
對于有研究稱,穿山甲可能是新冠病毒的中間宿主之一。對此,正組織有關(guān)科研團隊進(jìn)行論證,對新冠病毒從穿山甲到人的傳播等問題,也在進(jìn)一步加緊相關(guān)研究,如有進(jìn)展將及時發(fā)布。
Q:藥物研發(fā)為什么這么難?
A:存在諸多客觀要求,科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)不能降低
多年來,一個新藥大概要經(jīng)歷十年時間才能從想象走向成藥的過程。為什么花這么久?周琪表示,新藥的出現(xiàn)是有客觀限制的,也有它的時間要求,也有關(guān)鍵流程和步驟。第一,要知道治療一個疾病主要針對的靶點是什么,就是有的放矢,要知道治什么東西。第二,當(dāng)確定了藥物靶點,要選到所有的候選化合物和候選藥物,不是每一種藥都可以成藥的,同樣還要經(jīng)過藥物的各種成藥的相關(guān)試驗。藥物研發(fā)成功后,還要評價它的安全性、有效性。一定要在動物模型做很多長期的評價以后才有可能走到臨床。
這些環(huán)節(jié)里,任何一個環(huán)節(jié)對科學(xué)家而言都是一個非常艱難的過程!拔覀兘裉鞈(yīng)對冠狀病毒引起的肺炎,我們都期待一個新藥的出現(xiàn)。但科學(xué)的事情是含糊不得的,科學(xué)不能降低標(biāo)準(zhǔn),一定還要按照科學(xué)的藥物研發(fā)流程把它做完。”周琪說。