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食藥監(jiān)局官員被圍堵:無法回答失效疫苗是否安全

2016-03-24 05:47:00 來源:第一財經(jīng)日報

  3月23日上午,國家食品藥品監(jiān)管管理局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上遭遇了一場“慘烈”的圍堵。

  涉及公共衛(wèi)生安全、累計涉案金額達5.7億元的“山東濟南非法經(jīng)營疫苗案”持續(xù)發(fā)酵,使得吳湞成為這場論壇的焦點。據(jù)估算,5年間有200萬支非法疫苗流入二十多個省市。

  針對此案,吳湞回應稱,我國疫苗流通過程還是比較規(guī)范,尤其是一類疫苗,但是在流通過程中確實存在漏洞和不完善的地方,要通過這次案件分析出問題到底是出在制度、規(guī)范還是監(jiān)管各方面,該補就補,要舉一反三、不能再犯類似錯誤。

  對于媒體和業(yè)內人士、專家都提出過的,國家食品藥品監(jiān)管管理局推行的藥品電子監(jiān)管碼不能被歸口衛(wèi)計委管理的疾控中心讀取、因而不能在流通中有效監(jiān)管的質疑,吳湞沒有回應。

  目前,涉案疫苗的去向仍舊不明。對于接種疫苗的善后問題,吳湞表示,要徹查涉案疫苗的上游來源和下游去向,查到底以后要做一些(損害)評價,根據(jù)評價結果采取補救措施。“我們一定會將相關信息公開的。”吳湞表示。

  而這些涉案疫苗是否安全,吳湞表示,該案偵查一年以來,可以確定的是產(chǎn)品基本確認都是合格的,涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈,這會造成疫苗效力減低,也就是達不到預防疾病的效果,這本身就是有害的。

  對于公眾關注的、這些疫苗是否會對人體造成傷害,吳湞表示這是科學問題,需要科學家回答,“不是官員拍腦袋可以回答的!眳菧澖ㄗh,公眾和媒體可以參考WHO對于疫苗的安全評價的觀點。

  出席論壇的蓋茨基金會全球健康總裁Trevor MUNDEL與美國FDA前任局長Margaret HAMBURG都表示疫苗安全問題至關重要,應該有系統(tǒng)、有效的監(jiān)管。同時他們也表示,疫苗對預防疾病、保障健康有重大意義,不能因此而拒絕疫苗的保護。

  吳湞表示,三部委聯(lián)合辦案,一定會徹查案件,并且已經(jīng)在逐步公布涉案的上下游人員和企業(yè),接下來將對這些涉案方的相關情況進行深度調查,在查實之后,將對疫苗經(jīng)營中的違法違規(guī)和犯罪分子嚴厲處罰,不管是單位、個人、企業(yè)還是機構,“涉及到哪里處理哪里,涉及到誰處理誰。”

  吳湞同時表示,此案會保持信息公開,并表示國家食品藥品監(jiān)管管理局一直在提高信息公開成都,凡是查實的任何事情,包括檢驗報告,查處的問題以及處理決定,都是第一時間在網(wǎng)絡公布,“要爆料請看國家食品藥品監(jiān)管管理局的網(wǎng)站!

  正常論壇進行了約1個半小時,超過規(guī)定時間約15分鐘,在離規(guī)定結束時間10分鐘左右開始媒體提問題時間。

  面對眾多媒體對疫苗的高度關注,論壇主持人北京大學教授、北京大學清華大學生命科學聯(lián)合中心主任、北京大學麥戈文腦研究所所長饒毅稱,此問題吳湞很難回答,“他回答了不能保證代表中央,可能要請李克強總理親自回答,”并要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上!

  吳湞只針對山東疫苗案回答了兩次問題,由于眾多媒體沒有得到答復,在論壇宣布結束后將吳湞從論壇會議廳一直圍堵到會場酒店安檢處,吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動”拒絕了采訪,F(xiàn)場約有三、四名隨行人員,其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國家食品藥品監(jiān)管管理局工作人員還是論壇主辦方人員。最后吳湞在隨行人員的保護下從安檢處離開。

  食藥監(jiān)副局長:疫苗事件正在做四件事

  針對近期備受關注的非法疫苗事件,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在博鰲亞洲論壇接受騰訊財經(jīng)詢問時表示,疫苗在流通過程中確實存在問題,需要完善 ,目前食藥監(jiān)總局和公安部、衛(wèi)生部會認真處理好。

  吳湞表示,針對疫苗事件,食藥監(jiān)正在做四件事:一、徹查案件,一定查清,20號晚上食藥監(jiān)總局已經(jīng)查出上游107、下游193人,聯(lián)合衛(wèi)計委以及公安部開展深入的查處;二 ,嚴處違法違規(guī)犯罪份子、涉及誰就處理誰,這里有個人也有企業(yè)部門等。三,信息公開,這一年信息公開已經(jīng)有進步,任何查實的事情,第一時間公布;四、補漏洞,出問題肯定有漏洞。疫苗總體規(guī)范,肯定還有問題。

  “這次疫苗案件實際上是去年4月份立案,過去1年了,問題產(chǎn)品已經(jīng)確認,實際上是無證經(jīng)營,一段時間里冷鏈失效,藥效降低,安不安全?那是有害的,失效對人體是否有傷害,這是科學問題,需要科學家來回答。”吳湞說。

  吳湞認為,大眾關注疫苗是對的,疫苗是非常特殊產(chǎn)品,是預防性制品,主要兒童注射,如果疫苗造成傷害不應該 ,對于流通和接種管理條例一直以來比較規(guī)范。

  山東警方在稍早前破獲案值5.7億元非法疫苗案,這些疫苗被發(fā)現(xiàn)未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市區(qū),截至22日15時,37名非法疫苗涉案人員已被控制。山東一涉案批發(fā)企業(yè)被撤銷經(jīng)營藥品資格證書。

  李克強總理已對此案件做出批示,稱此疫苗安全事件暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞,食藥總局、衛(wèi)計委、公安部要切實加強協(xié)同配合,要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。

  世界衛(wèi)生組織22日稱,疫苗應該正確儲存和管理,否則將失去效力或降低效力,但必須注意的是,不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應,因此在本事件中,疫苗安全風險非常低。

編輯:范斯騰

關鍵詞:食藥;藥監(jiān)局;安全評價;安全風險;國家食品藥品

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