央廣網(wǎng)成都10月30日消息(記者劉濤)10月30日,生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈新藥臨床試驗高峰論壇暨四川省醫(yī)師協(xié)會藥物臨床試驗研究者分會會議在成都舉行。會上,四川省醫(yī)師協(xié)會藥物臨床試驗研究者分會正式成立。據(jù)悉,這是全國首個藥物臨床試驗研究者(PI)協(xié)會,標(biāo)志著四川省藥物臨床試驗研究(GCP)進入新的發(fā)展階段,將進一步推動四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
近年來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,藥品審評審批制度改革大力推進,創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械申報數(shù)量逐年劇增,仿制藥一致性評價工作層層推進,但醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的提質(zhì)增速需要臨床試驗資源的強力支撐。
在此背景下,成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局會同華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院等33家臨床試驗機構(gòu)共同發(fā)起,成立了全國首個藥物臨床試驗研究者協(xié)會。截至目前,首期會員已有91名,聚集了四川省臨床試驗研究領(lǐng)域的核心力量,包括腫瘤、風(fēng)濕免疫、內(nèi)分泌、心血管、臨床藥理等23個專業(yè)領(lǐng)域臨床試驗研究者。華西醫(yī)院GCP中心主任王永生當(dāng)選為協(xié)會會長。
“協(xié)會將通過搭建四川乃至全國臨床試驗研究者技術(shù)溝通與交流平臺,分層次培育具有國際、國內(nèi)、區(qū)域影響力的PI儲備人才,同時定期舉辦培訓(xùn)班,并每年組織開展學(xué)術(shù)研討會,幫助成都高新區(qū)在內(nèi)的省內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)開展臨床試驗,加強臨床試驗資源整合和能力提升,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展!蓖跤郎硎。
實際上,成都高新區(qū)早在今年4月就印發(fā)《關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈(產(chǎn)業(yè)功能區(qū))成型成勢發(fā)展的若干政策(修訂》,明確提出:為提升臨床研究服務(wù)能力和水平,針對區(qū)內(nèi)CRO公司為藥械企業(yè)服務(wù),開展國內(nèi)臨床試驗,每個項目最高給予100萬元補貼;開展國際多中心臨床試驗,每個項目最高給予200萬余補貼。同時,該政策鼓勵成都市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)作為組長單位承接區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)的臨床試驗,最高給予醫(yī)療機構(gòu)300萬元補貼;并對成都高新區(qū)醫(yī)療機構(gòu)完成GCP認(rèn)證(備案)的可給予最高100萬元一次性補貼。這是國內(nèi)高新區(qū)中首個針對臨床試驗機構(gòu)的引導(dǎo)性政策。