今年以來，省藥監(jiān)局把“強監(jiān)管、保安全”作為根本任務(wù)，全面加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管；把“促發(fā)展、惠民生”作為己任，全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。11月29日，省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，介紹省藥監(jiān)局打好打贏藥品安全領(lǐng)域攻堅之年攻堅之戰(zhàn)有關(guān)情況。

聚焦重點領(lǐng)域突出問題，深入整治系統(tǒng)檢查。將疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品，委受托生產(chǎn)、既往發(fā)現(xiàn)問題較多等重點企業(yè)，網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)納入監(jiān)管重點，實施全覆蓋監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)深入查找問題成因，對應(yīng)開展系統(tǒng)性整改。年初以來，全省共檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位76587家次，監(jiān)督整改缺陷問題21167個，約談企業(yè)741家。

強化風(fēng)險隱患排查，維護藥品安全形勢穩(wěn)定。省藥監(jiān)局進一步完善風(fēng)險定期會商、專題會商、專案會商機制，切實做到風(fēng)險防范在前、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小、閉環(huán)管理。組織開展委托生產(chǎn)、藥品經(jīng)營使用、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等專項檢查，有針對性地排查整治藥品安全風(fēng)險隱患。年初以來，全省共排查確定共性風(fēng)險377個，制定防控措施431項，整改銷號風(fēng)險隱患1502個，依法查處不合格產(chǎn)品43批次。

健全跨地區(qū)、跨部門協(xié)同監(jiān)管機制，嚴(yán)厲打擊違法犯罪。省藥監(jiān)局進一步完善督導(dǎo)檢查機制，對市縣開展常態(tài)化、輔導(dǎo)式督導(dǎo)檢查，推動省、市、縣三級執(zhí)法聯(lián)動常態(tài)化、長效化；強化行刑銜接，依法嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。全省共查辦藥品違法違規(guī)案件8782件，向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件137件，協(xié)助公安機關(guān)開展收網(wǎng)行動，抓獲犯罪嫌疑人18人，推動解決藥品行政執(zhí)法問題150多個。

拓展智慧監(jiān)管應(yīng)用場景，織密藥品安全防護網(wǎng)。建設(shè)完成特殊藥品生產(chǎn)信息化監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)特殊藥品生產(chǎn)全過程信息化監(jiān)管。全力推進國家藥監(jiān)局“兩品一械”安全信用檔案試點工作，建成“企業(yè)、品種、人員、業(yè)務(wù)”四位一體的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全信用檔案系統(tǒng)。進一步完善藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)功能，完成優(yōu)化升級856項，今年以來，通過該系統(tǒng)在線辦理許可、檢查、執(zhí)法辦案等事項5408項/次，識別處置預(yù)警提示信息1625條。

同時，積極主動幫扶企業(yè)，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。積極爭取國家優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點，助力藥品研發(fā)創(chuàng)新。持續(xù)開展創(chuàng)新藥械精準(zhǔn)扶持行動，將9個產(chǎn)品納入幫扶清單，實行專班服務(wù)。遴選發(fā)布第二批10個品種產(chǎn)地趁鮮切制中藥材目錄，服務(wù)推動遼寧道地中藥材及大宗地產(chǎn)中藥材發(fā)展。今年以來，我省獲批國藥準(zhǔn)字文號33個，同比增長135.7%；獲批第三類醫(yī)療器械20個，同比增長25%。