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央廣網(wǎng)

我國(guó)將對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅 盤點(diǎn)各國(guó)進(jìn)口藥準(zhǔn)入機(jī)制

2018-04-15 13:49:00來源:央廣網(wǎng)

  央廣網(wǎng)北京4月15日消息 據(jù)中國(guó)之聲《全球華語廣播網(wǎng)》報(bào)道,得了癌癥,對(duì)一個(gè)人和他的家庭而言,都是身心財(cái)力的多重打擊。近日,國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2017中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)每年新發(fā)癌癥病例429萬,平均每天1萬多人被確診為癌癥,他們中的相當(dāng)比例將面臨艱苦的、不能中斷的漫長(zhǎng)治療。

  漫長(zhǎng)的治療就意味著巨額的花費(fèi)。其中能最快的耗干患者家庭積蓄的因素之一,就是進(jìn)口抗癌藥物。進(jìn)口藥之所以貴,很大程度上是因?yàn)殛P(guān)稅、增值稅等稅種和流通環(huán)節(jié)中的層層加碼。

  國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)12日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議。會(huì)議決定,從今年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。

  除了零關(guān)稅,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議還決定,將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。意思就是,申請(qǐng)批準(zhǔn)藥品入市的材料遞交申請(qǐng)相關(guān)機(jī)構(gòu)后,材料文件沒什么問題的話,就開始倒計(jì)時(shí)。時(shí)間一到,即便機(jī)構(gòu)不批,也自動(dòng)進(jìn)入上市流程了。這將大大提高審批的效率。

  上述政策落地之后,意味著老百姓買進(jìn)口抗癌藥將更加方便、更加實(shí)惠。而放眼海外,進(jìn)口藥品尤其是進(jìn)口抗癌藥品有著怎樣的準(zhǔn)入機(jī)制?需要經(jīng)過哪些審批流程?

  澳大利亞:政府補(bǔ)貼藥價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)

  《全球華語廣播網(wǎng)》澳大利亞觀察員胡方表示,澳大利亞藥物監(jiān)管局負(fù)責(zé)處理所有藥物包括進(jìn)口藥的審批和核準(zhǔn)上市的事宜。在澳大利亞,有一項(xiàng)澳大利亞全民藥物福利計(jì)劃,簡(jiǎn)稱PBS計(jì)劃。民眾買藥會(huì)重點(diǎn)考慮是否在PBS藥物清單上。這個(gè)計(jì)劃囊括了絕大部分在治療的時(shí)候不可替代而又價(jià)格昂貴的處方藥的名字,并且以國(guó)家補(bǔ)貼的形式讓這些藥以遠(yuǎn)低于實(shí)際價(jià)格的方式提供給所有的澳大利亞民眾。藥物福利計(jì)劃的藥品清單一直在不斷地調(diào)整。澳大利亞民眾在選擇抗癌藥品的時(shí)候,不會(huì)太在意是否為進(jìn)口,而會(huì)考慮是否在澳大利亞PBS藥物補(bǔ)貼清單上。比如說,瑞士諾華公司的抗癌藥格列衛(wèi),如果是按照原價(jià)購(gòu)買的話,藥房?jī)r(jià)格在2500澳幣左右,約合12500元人民幣,但是因?yàn)樗前拇罄麃喺a(bǔ)貼藥,所以只要是針對(duì)澳大利亞的公民或者永久居民,它的售價(jià)是39.5澳幣,也就是不到200元人民幣;而如果是持有優(yōu)惠卡人士,比如老年人或者低收入者,價(jià)格更低。

  去年,澳大利亞的PBS計(jì)劃名單中,又將近幾年來的抗癌明星藥物納武單抗納入了補(bǔ)貼名單當(dāng)中。由于澳大利亞的藥物和外界存在著巨大的價(jià)格差,因此,澳大利亞對(duì)于攜帶處方藥出海關(guān)有著嚴(yán)格的規(guī)定。如果你要飛往其他國(guó)家,而且必須要攜帶這些國(guó)家補(bǔ)貼藥物,須取得醫(yī)生的確認(rèn)信函。

  俄羅斯:政府對(duì)進(jìn)口藥征收高額增值稅 工薪階層家庭難以企及

  在俄羅斯,外國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)俄藥品市場(chǎng)75%的份額,進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備更是占有99%的市場(chǎng)。其中專利壟斷的進(jìn)口抗癌藥更是卡住了俄羅斯病人命運(yùn)的咽喉。曾在俄羅斯多年的張舜衡表示,當(dāng)下最讓俄羅斯民眾擔(dān)心的不是進(jìn)口藥的價(jià)格,而是市場(chǎng)準(zhǔn)入政策。

  在上一輪反制裁中,俄羅斯一刀切斷了歐美食品進(jìn)口,轉(zhuǎn)向發(fā)展民族食品工業(yè)。如今俄羅斯又深陷外交戰(zhàn)、貿(mào)易戰(zhàn)、金融戰(zhàn)和代理人戰(zhàn)爭(zhēng),而俄羅斯手中能反擊的牌卻屈指可數(shù)。近日俄杜馬又提議,在新一輪的反制裁方案中拿歐美藥品開刀,第一輪將限制美國(guó)進(jìn)口藥品。對(duì)此,俄民眾紛紛擔(dān)心。盡管俄衛(wèi)生部還沒有最終回應(yīng),但恐慌的民眾對(duì)于進(jìn)口剛需藥已經(jīng)開始囤貨。正常情況下,俄羅斯對(duì)于進(jìn)口藥品的準(zhǔn)入機(jī)制采取注冊(cè)制和許可制。根據(jù)2010年9月29日,俄羅斯頒布的《俄聯(lián)邦藥品進(jìn)口準(zhǔn)則》,對(duì)于俄衛(wèi)生部已授權(quán)的藥品進(jìn)口,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)其法律實(shí)體的資質(zhì)。俄羅斯政府為抑制進(jìn)口藥的擴(kuò)張和保護(hù)民族制藥產(chǎn)業(yè),取消了進(jìn)口藥品稅制優(yōu)惠,征收高達(dá)18%的增值稅。結(jié)果,在俄羅斯原本已經(jīng)是天價(jià)的進(jìn)口抗癌藥,更讓工薪家庭難以企及。一邊是危在旦夕的家人,一邊是無力支付的進(jìn)口抗癌藥。在國(guó)際價(jià)差下,醫(yī)療旅游在俄羅斯?jié)u漸盛行。2015年,與俄羅斯同宗同源的烏克蘭率先取消了進(jìn)口藥品稅。雖然該政策有一定限制,但還是吸引了大批俄羅斯民眾前往免簽鄰國(guó)烏克蘭買藥。有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)的民眾,選擇去歐美或者以色列買藥并享受退稅。貧困家庭則傾向于印度的仿制藥。以治療肺癌的靶向藥吉非替尼為例,俄羅斯每盒價(jià)格穩(wěn)定在30萬盧布,約合3萬多元人民幣,而在以色列的價(jià)格,只需要2萬多元人民幣。很多走投無路的窮人更多地會(huì)選擇印度仿制藥,因?yàn)閮H需要1千多元人民幣。

  日本:對(duì)進(jìn)口抗癌藥準(zhǔn)入苛刻

  日本大街小巷上各種各樣的藥妝店琳瑯滿目,可見,在日常的用藥領(lǐng)域,日本本國(guó)的藥品應(yīng)該可以滿足國(guó)人消費(fèi)。那么,到了生大病的時(shí)候,比如需要購(gòu)買抗癌藥,日本人又會(huì)怎么選擇呢?《全球華語廣播網(wǎng)》日本觀察員蔣偉介紹,日本對(duì)于進(jìn)口抗癌藥的準(zhǔn)入相對(duì)苛刻,日本人通常會(huì)選擇本國(guó)產(chǎn)的抗癌藥。

  在日本,如果以公司的名義進(jìn)口藥物,需要向所在都道府縣進(jìn)行申請(qǐng)獲得“醫(yī)藥品制造銷售行業(yè)銷售許可”書。具體的稅率,根據(jù)醫(yī)藥品不同而不同。但是,以抗癌藥為例,整體而言,日本對(duì)于其他國(guó)家研發(fā)的抗癌藥承認(rèn)的種類非常少。除醫(yī)院使用的進(jìn)口抗癌藥外,患者如果想獲得日本未承認(rèn)的藥品,需要采取個(gè)人進(jìn)口的方式獲得。一般分為通過醫(yī)生、以醫(yī)生的名義進(jìn)口,和直接以患者或其家人的名義進(jìn)口這兩種方式。最近幾年興起了許多個(gè)人進(jìn)口代理服務(wù)公司,可以幫助患者獲得相關(guān)藥品。代理公司在提供服務(wù)時(shí),需要獲得厚生勞動(dòng)省發(fā)放的藥品監(jiān)督證明,并向海關(guān)提交該證明。需要承諾僅為代理,不可銷售或轉(zhuǎn)讓。但是,無論是哪種方式,凡是日本國(guó)內(nèi)未承認(rèn)的藥品,都需要醫(yī)生的判斷,不能由患者個(gè)人決定購(gòu)買。并且,一般不納入保險(xiǎn)范圍,需要由患者全額負(fù)擔(dān)。因此,一般日本人都會(huì)選擇日本產(chǎn)的抗癌藥物。日本的醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍非常廣,癌癥也如此。70歲以下個(gè)人負(fù)擔(dān)30%,70歲以上個(gè)人負(fù)擔(dān)10%到20%。之后,再根據(jù)收入不同制定上限,最高的個(gè)人負(fù)擔(dān)額度每月為1萬元人民幣左右,最低的只有500元人民幣左右。

編輯: 姜萍