央廣網(wǎng)北京6月20日消息 據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,科技部、國家衛(wèi)健委19日通報,我國已有5個新冠疫苗獲批開展臨床試驗,占全世界開展臨床試驗疫苗總數(shù)的4成,預(yù)計近期其他技術(shù)路線疫苗也有望相繼獲批開展臨床試驗。2020-06-20 新聞和報紙摘要全文>>>
我國科研攻關(guān)團隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線,共布局了12項疫苗研發(fā)任務(wù)。目前,已對1個腺病毒載體疫苗和4個滅活疫苗開展了臨床試驗,占全世界開展臨床試驗疫苗總數(shù)的4成。
聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗研發(fā)專班專家組副組長王軍志:目前我們國家新冠疫苗的研究,已經(jīng)有五家進入了臨床試驗階段,其中,有三家已經(jīng)完成了II期臨床,所有研究的過程、研發(fā)的過程、評價的標準、保證安全有效的技術(shù)指南,都是符合國際標準的。下一步就必須積極開展臨床III期試驗,獲得真正疫苗大人群的有效性保護率數(shù)據(jù),這個對我們的疫苗最終取得成功極為重要。
從實驗室的研究到動物實驗研究再到人體的一期、二期臨床試驗研究,科研團隊都將把安全性和有效性放在第一位,為達到可應(yīng)用并作為公共產(chǎn)品向全球提供這一目標不懈努力。
專家強調(diào),如果面臨特別重大公共衛(wèi)生事件,依照疫苗法規(guī)定,在充分論證、知情同意的前提下,在一定范圍和期限內(nèi)可以緊急使用疫苗,以保護一些暴露風險高的群體。
聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉:大家都關(guān)心什么時候疫苗才能用上,我們嚴格按照藥品管理法的規(guī)定,要完成疫苗的I期II期III期臨床試驗,最終通過嚴格的審評審批上市。另一方面,我們根據(jù)疫情的嚴重程度,按照我國疫苗法第20條規(guī)定,出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件的時候,我們可以啟動疫苗的緊急使用。