日前，一款由上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的國內高端仿制藥——西甲硅油乳劑已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心（CDE）受理。

西甲硅油（Simethicone）是臨床常用的祛泡劑，主要用于治療腸胃脹氣等不適癥狀及胃鏡檢查的消泡，可改變消化道中存有食糜和粘液氣泡的表面張力，使之分解并釋放出被腸壁吸收的氣體，通過腸蠕動排出。在這個過程中，由于西甲硅油進入消化道后不被吸收進入血液循環(huán)，因此具有較高的安全性。

其它固體口服祛泡劑，如二甲硅油，一般為1000 μm左右的顆粒，不利于胃腸道微小氣泡的排出，患者口服后易出現胃腸脹氣的癥狀。而西甲硅油乳劑是將西甲硅油制備成1~10μm的口服乳劑，具有利于吸收便于攜帶的明顯優(yōu)勢，因此更適用于嬰幼兒、兒童、成人、孕婦、手術患者、老年患者等。

我國消化內鏡市場發(fā)展迅速。早在2012年開展的全國普查數據顯示，我國全年開展消化內鏡診療共2877萬例，診療例數位居世界第一。隨著國內對消化道檢查的重視程度顯著提升，以及最新版《中國消化內鏡診療相關腸道準備指南》中，明確建議在消化內鏡檢查前常規(guī)應用祛泡劑，相關產品市場空間廣闊。根據米內網統計數據，2020年我國祛泡劑市場規(guī)模為4.6億元，近5年年復合增長率高達33.5%。西甲硅油作為指南中唯一推薦的祛泡劑，隨著納入醫(yī)保等利好因素影響，預計未來仍將保持快速增長。

數據出處：米內網，2020年

上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術藥物研究院致力于國際領先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，同時擁有脂質體、微球乳劑、吸入劑、緩控釋制劑、創(chuàng)新中藥和特色原料藥等六大創(chuàng)新技術研發(fā)平臺。其中，脂質體平臺以高端仿制和改良創(chuàng)新藥作為特色，專注于開發(fā)高效低毒的納米靶向制劑；微球乳劑平臺以高端裝備和國際化無菌工藝車間為特色，致力于全球新長效制劑的研發(fā)和產業(yè)化；吸入劑平臺專注于開發(fā)可快速起效的鼻噴劑、吸入（混懸）溶液和干粉等特色制劑；緩控釋制劑平臺專注于高技術壁壘仿制藥和改良新藥的開發(fā)和產業(yè)化。創(chuàng)新技術藥物研究院在研品種高達50多種，研發(fā)管線涵蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域。除西甲硅油乳劑外，目前有多個新產品已進入快速產業(yè)化進程中。