7月21日,安徽省食藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會,向社會發(fā)布《安徽省藥品安全狀況白皮書(2016年度)》,披露全省藥品安全及監(jiān)管情況。其中,執(zhí)業(yè)藥師隊伍管理情況首次納入其中。
《白皮書》約2.5萬字,客觀反映了全省藥品安全總體狀況,為今后監(jiān)管決策提供了科學(xué)依據(jù)。
首次介紹執(zhí)業(yè)藥師管理情況
安徽省食藥監(jiān)局楊士友副局長在會上介紹說,今年的《白皮書》更注重各相關(guān)部門提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),分類后加以分析利用。如藥品監(jiān)督抽驗,按藥品類別、抽樣單位等環(huán)節(jié)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,通過數(shù)據(jù)和圖表,使公眾更容易了解我省藥品抽驗狀況。
今年,首次將執(zhí)業(yè)藥師管理情況納入白皮書內(nèi)容。包括執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)分布、繼續(xù)教育等情況。目前,安徽省擁有執(zhí)業(yè)藥師29054名,執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)位列全國第9位。
白皮書用大量的數(shù)據(jù)描述了藥品技術(shù)監(jiān)督,客觀、真實地反映了安徽藥品檢驗方面的能力和實力,為藥品監(jiān)管提供了強(qiáng)大的技術(shù)保障和技術(shù)監(jiān)督能力。
安徽藥廠有342家
白皮書數(shù)據(jù)顯示,截至2016年底,全省藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)342家,擁有藥品批準(zhǔn)文號5403個;藥品經(jīng)營和使用單位36288家,其中藥品批發(fā)企業(yè)445家(法人企業(yè)408家,非法人企業(yè)32家,獨立非法人企業(yè)5家)、藥品零售連鎖總部283家(其中,取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格的25家)、藥品零售連鎖門店6975家、藥品零售單體藥店7585家、藥品使用單位21000家。2016年度全省藥品經(jīng)營企業(yè)銷售總額達(dá)1079.9億元,較上年度增長1.41%。
收繳GMP GSP證書41張
據(jù)白皮書披露,2016年,安徽省食藥監(jiān)系統(tǒng)共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1260家次,收回7家企業(yè)《藥品GMP證書》;檢查藥品批發(fā)企業(yè)549家次,收回《藥品GSP認(rèn)證證書》34張、撤(注)銷《藥品GSP認(rèn)證證書》7張、注銷《藥品經(jīng)營許可證》6家、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》3家、立案查處40起、移送司法機(jī)關(guān)3起。
監(jiān)督檢查持續(xù)加強(qiáng),國評抽驗列全國第三,總體合格率趨于穩(wěn)定。藥品ADR監(jiān)測位列全國第一。
藥品投訴舉報上升明顯
2016年度消費投訴舉報主要集中在哪些問題?通過《白皮書》的數(shù)據(jù)分析可以看出,2016年全省各地共收到藥品投訴舉報信息3134件,同比上升24.81%。
問題主要集中在投訴舉報企業(yè)GMP認(rèn)證資料造假,無證生產(chǎn),中藥材摻假使假、制假售假、染色增重,藥品虛假宣傳,非法渠道購進(jìn)藥品,過期藥品,無證經(jīng)營,違反GSP等。